OSL胰腺癌临床试验获全球4大医疗中心加盟

澳华财经在线 11月28日讯 澳大利亚生物医疗公司、专攻胰腺癌与肝癌近距离放射治疗的昂克素尔 OncoSil Medical Ltd（ASX：OSL）向市场公告，全球性临床试验项目OncoPac取得积极进展，确认将与美国、英国与澳大利亚领先的4所医疗机构合作推进试验，为OncoSil™产品在三大市场上市做准备。
 
ACB News《澳华财经在线》报道，昂克素尔今日向市场公告，美国方面，选择Johns Hopskins医疗与得克萨斯州大学MD Anderson癌症中心做为临床试验中心，美国药监局研究性试验审查委员会（IRB）已开始对两个试验中心的常规审核程序。IRB审批通过后，两所美国医院即可启动参与临床试验，进行患者的招募与治疗。
 
在英国，Guy’s与St Thomas’医院是主要试验中心，这家医院早在2007/8年就参与过OncoSil™设备早前两期的胰腺癌治疗研究，双方已经达成一致，相关申请审批正在进行当。澳大利亚的试验中心是Monash Health，这家医院是墨尔本最大的公共医疗机构，服务人群近150万人，具体试验治疗将由莫纳什癌症中心进行。昂克素尔已于11月11日向道德伦理委员会（HREC）上交申请，如获审批，澳洲的其它医疗中心的审核也会快速发放。
 
昂克素尔CEO肯尼（Daniel Kenny）对4所著名医院参与公司的全球性临床试验项目表示欢迎，“这些医疗中心信誉卓著，相信能够在患者招募上取得充分进展，我们的团队期待与这些有着精良设施配备的医疗中心合作”。目前昂克素尔还在评估美国、英国与澳大利亚另外11所医疗中心，以在更大范围内开展OncoPac试验。
 
昂克素尔医疗有限公司是一家处于临床阶段的澳洲生物科学公司，研发的可植入医疗设备OncoSil™，用于胰腺癌与肝癌患者的治疗。这种专利技术是将活性硅（P32）球体直接注射到病人的肿瘤内，定位更加精准，与其它有竞争关系的疗法相比更为有效。
 
胰腺癌，让人闻之色变的夺命杀手，因病患存活期短而疗法十分有限，被冠以“癌症之王”的称号。胰腺癌患者五年整体存活率仅6%。多达八成的胰腺癌诊断出来后已经太晚，不适于手术，目前化疗是唯一的办法。由于胰腺所处位置特殊，牵连极广，如何提高疗法的有效性，降低副作用，是领域内的主攻研究方向之一。
 
到目前为止，昂克素尔已进行了四次临床试验，旗舰产品OncoSil™在耐受性、安全性与疗效上都取得了令人鼓舞的结果。2016年7月29日，昂克素尔获得美国食品药品管理局（FDA）批准的IDE资格，启动OncoPac-1这项具有全球性重要意义、为美国上市而发起的国际性临床研究。公司近期也专注于取得CE认证，准备产品在欧洲的商业化发布。
 
鉴于公司近半年来运营上取得的诸多进展，澳洲券商机构Wilsons与Bell Porter均对股票估值做出积极评定和买入建议，给出的12个月目标价分别为0.42澳元与0.39澳元。该股最新价为0.1澳元。
 
世界癌症研究基金估计，2012年全球有338,000人确诊为胰腺癌，昂克素尔预估其产品面临的全球市场机遇超过10亿澳元。
 
OncoSilTM疗法取得重大积极成果的背后是昂克素尔在研发周期内的大量资金投入，仅上年公司从联邦政府获得的研发退税达到230万澳元，远超2014/15财年。今年早些时候，上市公司还曾以每股0.21价格配股从高级投资者处融资1200万澳元，为欧美市场准入申请获得坚实资金储备。
 
上市公司年报显示，2016财年昂克素尔的研发支出是3,341,008澳元，较2015财年的2,565,608进一步拔高，同期获得的研发税收激励是3,832,889澳元。
 
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